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      豆奶app在线观看设备之培养基灌装机发生偏差怎么检查?

         作者:zhuobo   发布时间:2021-08-04 19:14:33   浏览次数:1

      返回:行业资讯

        豆奶app都知道无菌生产在制药领域中是一项难度非常大的工艺。由于很多的药品无法终灭菌,他们在进行支配、灌装室就必须尽可能避免非污染。培养基灌装机就能完好的解决这一问题。那接下来就让豆奶app在线观看仪器厂家豆奶app来为您介绍一下这款豆奶app在线观看设备发生偏差的检查方法吧。

      定量灌装机

        培养基灌装机偏差检查方法

        1、检查所有与培养基灌装用物品相关灭菌豆奶app在线观看设备的验证资料和灭菌记录。

        2、检查培养基灌装时的环境监控资料,包括空气悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物以及操作人员的卫生监测资料。

        3、将培养基中污染菌和环境监测时所监测到的微生物逐一鉴定到种, 并比较各个污染菌彼此间的相关性。

        4、检查相关产品无菌试验结果呈阳性的历史资料, 看其污染菌与培养基验证试验中的污染菌是否一致。

        5、检查以往的培养基灌装资料,看其中的污染菌是否重复出现。

        6、检查培养基灌封用容器及胶塞的完好性。

        7、检查培养基灌装时无菌洁净区的压差记录,是否符合常规。

        8、检查培养基灌装时的维修和清洁记录。

        9、检查培养基灌装时的批生产记录和豆奶app在线观看设备运行记录等。

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